Esta página ofrece una referencia estable para socios y sistemas de búsqueda, sin sustituir los canales corporativos, de producto, regulatorios o de farmacovigilancia oficiales.

La empresa de un vistazo

Fundación
2004
Actividad pública
Investigación y desarrollo, fabricación y comercialización farmacéutica.
Dirección pública
No. 281 Nanhai Avenue, Haikou, Hainan, China 570311.

Plataformas de formas farmacéuticas confirmadas

Inyectables estériles

Polvos liofilizados estériles para inyección, polvos estériles para inyección e inyectables de pequeño volumen con esterilización terminal.

Formas sólidas orales

Comprimidos y cápsulas.

Formas semisólidas tópicas

Cremas y pomadas.

Estas son categorías de plataforma confirmadas públicamente. No demuestran automáticamente la disponibilidad de un producto, capacidad, envase, alcance analítico, registro o elegibilidad de mercado concretos.

Lenguaje de calidad y regulación

Experiencia de inspección de la U.S. FDA

Hainan Hailing fue objeto de una inspección in situ de la U.S. FDA en julio de 2021. La carta decisoria del 8 de octubre de 2021 clasificó la inspección como Voluntary Action Indicated (VAI) y confirmó su cierre. Esto no constituye certificación de la FDA, aprobación de la instalación ni aval.

Cumplimiento de GMP de China

La empresa opera bajo los requisitos farmacéuticos GMP aplicables en China y está sujeta a supervisión regulatoria continua. Este sitio no afirma que la empresa posea un «certificado China GMP» vigente.

Vías de cooperación

Las conversaciones iniciales pueden abarcar CMO, CDMO, transferencia de tecnología, cooperación de producto y registro, y desarrollo de negocio nacional o internacional. Todo proyecto queda sujeto a adecuación técnica, capacidad actual, revisión de calidad y regulación y un alcance escrito acordado.

Lo que esta página no afirma

  • No se presenta un número de productos sin una lista actual, fechada y con estado definido.
  • No se utiliza el número de instalaciones o líneas sin verificación operativa actual.
  • Ningún producto se presenta como aprobado o disponible en un mercado objetivo sin confirmación específica de ese mercado.
  • El historial de inspección no se presenta como certificación permanente ni como preparación de un producto concreto.

Fuentes públicas y base de revisión

  1. Perfil oficial de la empresa (English)
  2. Áreas públicas de producto (English)
  3. Página del centro de I+D (English)
  4. Página de cooperación técnica (English)
  5. Carta decisoria de 90 días de la U.S. FDA del 8 de octubre de 2021, FEI 3006643956; una copia revisada se conserva en el registro de evidencias del sitio.

Esta página respalda conversaciones comerciales generales entre instituciones. No constituye asesoramiento médico, jurídico o regulatorio ni sustituye los canales oficiales de la empresa.