Halaman ini menyediakan referensi yang stabil bagi mitra dan sistem pencarian tanpa menggantikan kanal resmi perusahaan, produk, regulasi, atau farmakovigilans.

Sekilas perusahaan

Didirikan
2004
Ruang lingkup bisnis publik
Penelitian dan pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi farmasi.
Alamat publik
No. 281 Nanhai Avenue, Haikou, Hainan, Tiongkok 570311.

Platform bentuk sediaan yang dikonfirmasi

Sediaan injeksi steril

Injeksi serbuk liofilisasi steril, injeksi serbuk steril, dan injeksi volume kecil dengan sterilisasi terminal.

Sediaan padat oral

Tablet dan kapsul.

Sediaan semipadat topikal

Krim dan salep.

Kategori ini merupakan platform yang dikonfirmasi secara publik. Kategori tersebut tidak secara otomatis membuktikan ketersediaan produk, kapasitas, kemasan, cakupan analisis, registrasi, atau kelayakan pasar tertentu.

Bahasa mutu dan regulasi

Pengalaman inspeksi U.S. FDA

Hainan Hailing menjalani inspeksi di lokasi oleh U.S. FDA pada Juli 2021. Surat keputusan 8 Oktober 2021 mengklasifikasikan inspeksi sebagai Voluntary Action Indicated (VAI) dan menutup inspeksi. Hal ini bukan sertifikasi FDA, persetujuan fasilitas, atau dukungan resmi.

Kepatuhan GMP Tiongkok

Perusahaan beroperasi berdasarkan persyaratan GMP farmasi Tiongkok yang berlaku dan berada di bawah pengawasan regulasi berkelanjutan. Situs ini tidak menyatakan perusahaan memegang sertifikat China GMP yang berlaku.

Jalur kerja sama

Pembahasan awal dapat mencakup CMO, CDMO, alih teknologi, kerja sama produk dan registrasi, serta pengembangan bisnis domestik atau internasional. Setiap proyek tunduk pada kesesuaian teknis, kapasitas terkini, mutu, kajian regulasi, dan ruang lingkup tertulis yang disepakati.

Klaim yang tidak dibuat halaman ini

  • Tidak mencantumkan jumlah produk tanpa daftar terkini, bertanggal, dan berkualifikasi status.
  • Tidak menggunakan jumlah lokasi atau lini produksi tanpa verifikasi operasional terkini.
  • Tidak menyatakan suatu produk disetujui atau tersedia di pasar sasaran tanpa konfirmasi khusus pasar.
  • Tidak menggambarkan riwayat inspeksi sebagai sertifikasi permanen atau kesiapan produk tertentu.

Sumber publik dan dasar tinjauan

  1. Profil resmi perusahaan (English)
  2. Bidang produk publik (English)
  3. Halaman pusat R&D (English)
  4. Halaman kerja sama teknis (English)
  5. Surat Keputusan 90 Hari U.S. FDA tertanggal 8 Oktober 2021, FEI 3006643956; salinan yang ditinjau disimpan dalam catatan bukti situs.

Halaman ini mendukung pembahasan bisnis umum antarlembaga. Halaman ini bukan nasihat medis, hukum, atau regulasi dan tidak menggantikan kanal resmi perusahaan.