Pharma-Einblicke · Steven Li
Deutschsprachige Leitfäden, um eine erste pharmazeutische Kooperation strukturiert zu bewerten, bevor vertrauliche Informationen ausgetauscht oder Projektaussagen angenommen werden.
Ein nicht vertraulicher Leitfaden für Produktweg, Zyklusnachweise, Sterilitätskontrolle, Analytik und Transfergovernance. Enthält eine herunterladbare englische PDF-Checkliste für die Due Diligence; sie ersetzt keine Standortqualifizierung oder Projektfreigabe.
Leitfaden öffnen und englische PDF-Checkliste herunterladen →Eine nicht vertrauliche Struktur für Produktweg, Zielmarkt, Umfang, Evidenz, Qualität und das nächste Entscheidungstor vor einer detaillierten Anfrage.
RFP-Checkliste öffnen →Ein Auswahlrahmen für Produktreife, Entwicklungsbedarf, Technologietransfer, Qualitätsschnittstellen und Zielmarkt vor der Projektrahmung. Enthält ein herunterladbares englisches PDF-Briefing zur Projektwahl; es ist eine Diskussionshilfe, keine Zusage zur Projekteignung oder Kapazität.
Leitfaden öffnen und englisches PDF-Briefing herunterladen →Ein sicherer Ausgangspunkt für Produkt, Markt, Umfang, Größenordnung, Zeitplan, Unterlagenstatus und die nächste Entscheidung vor einer NDA.
Checkliste für die Erstbewertung öffnen →Eine Due-Diligence-Checkliste für Umfang, Produktweg, Sterilitätssicherung, Qualitätsmanagement und Transferbereitschaft.
Leitfaden zur Sterilbewertung öffnen →Eine Entscheidungshilfe für die Verteilung von Aufgaben in Qualität, Herstellung, Änderungen, Freigabe und regulatorischer Kommunikation.
Leitfaden zur Qualitätsvereinbarung öffnen →Nicht vertraulicher Leitfaden zur analytischen Methodenübertragung an eine CMO/CDMO: Umfang, Verantwortlichkeiten, risikobasierte Strategie, Protokoll, Akzeptanzkriterien und Laborbereitschaft.
Leitfaden öffnen →CMO · CDMO · Technologietransfer
Für ein direktes, nicht vertrauliches Geschäftsgespräch: Projektarbeitsraum öffnen