Jelaskan tujuan bisnis
Nyatakan apakah proyek menyangkut CMO, CDMO, transfer teknologi, kerja sama produk dan registrasi, atau peluang lain yang didefinisikan.
Ruang Kerja Evaluasi Proyek CMO/CDMO Farmasi
Dari pertanyaan awal
menuju keputusan proyek yang terkendali.
Gunakan ruang kerja ini untuk memeriksa ruang lingkup kemampuan yang tersedia untuk publik, menyiapkan ringkasan proyek non-rahasia, memahami jalur NDA dan meminta penilaian awal.
Mulai dengan ringkasan proyek non-rahasia
Percakapan awal yang berguna tidak memerlukan formulasi, dossier, data pasien atau rahasia dagang. Yang dibutuhkan adalah konteks yang cukup untuk memutuskan apakah penilaian terarah layak dilakukan secara bertanggung jawab.
Uraikan proyek pada tingkat tinggi
Sertakan entitas dan peran organisasi, bentuk sediaan, kemasan, pasar tujuan, tahap proyek, perkiraan waktu dan tujuan singkat yang non-rahasia.
Periksa ruang lingkup platform publik
Tinjau platform bentuk sediaan yang dipublikasikan dan batas informasi publik sebelum menyimpulkan kesesuaian produk atau kapasitas.
Tentukan gerbang kerahasiaan
Gunakan kontak awal hanya untuk fakta non-rahasia. Pertukarkan paket teknis setelah NDA bersama dan daftar permintaan yang disepakati.
Kesesuaian mitra
Mulai dari peran organisasi Anda.
Ruang kerja publik ini mendukung kerja sama farmasi antarbisnis. Tujuannya adalah menentukan apakah diskusi proyek non-rahasia yang terarah layak dilakukan sebelum salah satu pihak mengalokasikan sumber daya atau membuka informasi terkendali.
Pemilik produk / MAH
Tinjauan produk, portofolio atau jalur pasokan
Untuk organisasi yang menilai manufaktur komersial, scale-up, kontinuitas produk, jalur pengembangan atau transfer manufaktur yang terkendali.
Mitra akses pasar
Diskusi registrasi dan masuk pasar
Untuk organisasi yang memiliki peran jelas di pasar tujuan dan perlu menilai jalur produk, manufaktur, registrasi atau kerja sama pada tingkat awal.
Mitra teknologi atau manufaktur
Perencanaan transfer dan tanggung jawab
Untuk tim yang menjajaki transfer teknologi atau kolaborasi manufaktur terkendali, termasuk bukti, tanggung jawab dan gerbang kerahasiaan sebelum pertukaran teknis.
Ini bukan saluran untuk pasien, resep, penggunaan produk, farmakovigilans, ketenagakerjaan atau layanan konsumen. Saluran ini hanya untuk diskusi proyek farmasi antarbisnis.
Pemeriksaan kesiapan
Enam fakta yang cukup untuk memulai
- Entitas hukum yang mengajukan pertanyaan dan perannya di pasar tujuan;
- Bentuk sediaan, kemasan dan jalur produk pada tingkat tinggi;
- Pasar atau kelompok pasar yang dipertimbangkan;
- Tahap proyek: evaluasi awal, pengembangan, scale-up, registrasi, pasokan komersial atau perencanaan transfer;
- Model kerja sama yang dipertimbangkan: CMO, CDMO, transfer teknologi atau produk dan registrasi;
- Keputusan, tonggak atau jangka waktu yang membuat penilaian awal berguna sekarang.
Pilih jalur awal
Mulai dari keputusan yang perlu dibuat sekarang.
Memilih jalur tidak mengonfirmasi penerimaan proyek, kapasitas, jadwal, penawaran harga atau hasil regulasi.
CMO
Manufaktur dan perencanaan pasokan
Untuk manufaktur komersial, scale-up atau perencanaan pasokan berdasarkan bentuk sediaan, kemasan, pasar tujuan dan tonggak proyek.
Diskusikan proyek CMOCDMO
Dari pengembangan menuju manufaktur
Untuk proyek yang mungkin memerlukan formulasi atau proses, scale-up, perencanaan analitis dan regulasi, serta jalur terkendali menuju manufaktur.
Diskusikan proyek CDMOTransfer teknologi
Perencanaan transfer yang terkendali
Untuk tim yang menilai transfer pengetahuan manufaktur atau jalur produk. Ruang lingkup, bukti, tanggung jawab dan kerahasiaan harus disepakati sebelum pertukaran teknis.
Diskusikan proyek transferSumber keputusan
Gunakan bukti yang sesuai dengan keputusan.
Fakta publik dan ruang lingkup kerja sama
Tinjau fakta publik Hainan Hailing, platform bentuk sediaan dan batas bahasa regulasi.
Buka fakta publik →CMO/CDMO injeksi steril
Tinjau ruang lingkup platform publik untuk produk liofilisasi steril, serbuk injeksi steril dan injeksi volume kecil dengan sterilisasi terminal.
Buka panduan injeksi steril →Jalur evaluasi proyek
Lihat bagaimana penyaringan awal bergerak melalui NDA, uji tuntas, transfer dan kesiapan komersial.
Buka jalur proyek (English) →Template ringkasan proyek non-rahasia
Gunakan template yang dapat diedit untuk menyiapkan kontak pertama tanpa mengirimkan materi sensitif.
Unduh DOCX →Unduh PDF →
Setelah pengajuan
Apa yang terjadi setelah permintaan penilaian awal?
Konfirmasi penerimaan
Pertanyaan bisnis yang valid biasanya dikonfirmasi dalam tiga hari kerja. Ini bukan penerimaan proyek atau penawaran harga.
Klarifikasi
Tanggapan pertama dapat meminta uraian non-rahasia yang lebih jelas tentang pasar, bentuk sediaan, tahap, waktu atau model kerja sama.
NDA bersama
Jika ada kemungkinan kecocokan, para pihak dapat menyepakati jalur kerahasiaan sebelum materi teknis atau komersial dipertukarkan.
Uji tuntas terkendali
Bukti teknis, mutu, regulasi, pasokan dan komersial kemudian dapat ditinjau berdasarkan daftar permintaan, cakupan akses dan rencana keputusan yang disepakati.
CMO · CDMO · Transfer teknologi
Mulai dengan ringkasan proyek non-rahasia yang terarah.
Penilaian awal tidak berarti proyek diterima. Ini bukan konfirmasi kapasitas, penawaran harga, komitmen produk atau pendapat regulasi.
Lebih nyaman memulai lewat email?
Gunakan catatan proyek non-rahasia lima poin.
Email pertama yang singkat cukup untuk peninjauan awal yang bertanggung jawab tanpa membuka informasi teknis atau komersial yang terkendali.
Email lyq@cjrf.comPertanyaan bisnis yang valid biasanya dikonfirmasi dalam tiga hari kerja.