Steven Li

全球医药合作项目工作区

从公开咨询
进入受控的
项目决策。

在这里核查公开能力范围、准备非保密项目摘要、了解NDA路径,并申请项目初步评估。

申请初步评估下载合作能力手册

先从可以安全沟通的事实开始

有效的首次沟通不需要配方、申报资料、患者信息或商业秘密;它需要足以判断是否值得开展聚焦评估的基础背景。

01

明确合作目标

说明项目涉及CMO、CDMO、技术转移、产品与注册合作,或其他已定义的合作机会。

02

以高层级描述项目

提供剂型、目标市场、项目阶段、包装形式、预计时间和简要的非保密目标。

03

核查公开平台范围

查看已确认的剂型平台和公开信息边界,不应在项目复核前推定具体产品或产能适配。

04

选择保密沟通节点

首次表单仅提交非保密事实;技术资料应在双方签署NDA并明确资料清单后交换。

合作适配

请先从贵机构将在项目中承担的角色开始。

本公开工作区服务于机构间医药合作。它帮助潜在合作方在投入资源或交换受控信息前,判断是否适合进入聚焦、非保密的项目初步沟通。

产品持有人 / MAH

产品、组合或供应路径评估

适用于评估商业化生产、工艺放大、产品连续供应、研发至生产路径或受控制造转移的机构。

市场准入合作方

注册与市场进入讨论

适用于在目标市场承担明确角色,并希望从高层级评估产品、制造、注册或合作路径的机构。

技术或制造合作方

技术转移与责任规划

适用于探索受控技术转移或制造合作路径的团队;在技术交换前,应先明确所需证据、责任分工和保密门槛。

本工作区不处理患者、处方、用药、药物警戒、招聘或消费者服务咨询,仅服务于机构间医药项目合作讨论。

自我筛选

项目准备度自检

在不披露保密信息的前提下,潜在合作方应能够回答大部分下列问题。

  • 由哪个法人主体发起咨询,并将在目标市场承担什么角色?
  • 涉及哪种剂型、包装形式和高层级产品路线?
  • 拟进入哪些国家或地区?
  • 项目处于早期评估、研发、放大、注册、商业供应还是技术转移规划阶段?
  • 拟探索CMO、CDMO、技术转移、产品与注册合作,还是其他合作路径?
  • 当前希望通过初步评估解决什么决策、里程碑或时间窗口?

选择起点

从现在需要作出的项目决策开始。

选择合作路径后,询盘表单会自动带入相应合作模式;这不代表项目承接、产能、周期、报价或法规结果已被确认。

CMO

制造与供应项目讨论

适用于商业化生产、工艺放大或供应规划。请从剂型、包装形式、目标市场及当前需要推动的里程碑开始。

讨论 CMO 项目

CDMO

研发至制造项目讨论

适用于可能涉及处方或工艺研究、放大、分析与注册规划,并需受控进入生产阶段的项目。

讨论 CDMO 项目

技术转移

受控技术转移规划

适用于评估制造知识或产品路线转移的合作方。技术交换前应先确认范围、责任、证据与保密路径。

讨论技术转移项目

决策资源

选择相应的决策资源

公开能力与证据

查看海南海灵的公开事实、剂型平台和审慎的监管表述。

查看公开事实 →

项目初评与合作路径

了解首次评估如何进入NDA、尽调、转移和商业化准备。

查看项目路径 →

提交之后

提交初步评估申请后会发生什么

确认收到

有效商务询盘通常在三个工作日内确认收到。这不代表接受项目或形成报价。

补充澄清

首次回复可能请求进一步说明目标市场、剂型、阶段、预计时间或拟采用的合作模式。

签署NDA

如存在合理项目适配性,双方可以在交换技术或商务资料前确定保密沟通路径。

受控尽调

随后可按经同意的资料清单、访问范围和决策计划,审阅技术、质量、法规、供应和商务证据。

清晰回答

常见问题

通过本工作区提交后,项目是否自动被承接?

不会。本工作区仅支持项目初步评估。每个项目均须确认产品、场地、质量、法规、产能和商务适配性。

能否在首次表单中发送保密技术资料?

不能。首次沟通应从非保密事实开始。技术包、申报资料、工艺和其他受控信息,应在适当的NDA和访问安排确定后交换。

公开展示的剂型平台是否等于当前可用产能或项目可承接?

不等于。公开平台信息只是起点;具体产品适配、当前资源、许可、验证、目标市场要求和项目时间均须逐项评估。

初步评估能否覆盖CMO、CDMO和技术转移?

可以。请选择拟合作模式,并以非保密层级描述项目。评估结论可能是补充澄清、签署NDA、进入技术工作流、建议其他路径或暂不推进。

无菌注射剂或冻干产品如何申请初步评估?

请提供非保密信息:机构及角色、剂型与包装、目标市场、项目阶段、拟议的CMO、CDMO或技术转移模式,以及预计时间。初评不确认产能、项目接受、报价或法规结果。如选择直接邮件联系,请发送至stevenyiqingli@foxmail.com,并且不要发送配方、申报资料、患者信息或其他受控材料。

CMO · CDMO · 技术转移

从聚焦、非保密的项目摘要开始。

安全询盘表单收集项目初评所需的最少信息;它不构成报价、产品承诺或法规意见。

申请初步评估发送邮件至 stevenyiqingli@foxmail.com

更愿意先发邮件?

可先发送一封五点式非保密项目邮件。

不必在首次沟通前准备完整资料包。一封简洁邮件只需提供足以支持初步判断的背景,也不应要求任何一方提前披露受控的技术或商业信息。

发送邮件至 stevenyiqingli@foxmail.com

有效商务询盘通常在三个工作日内确认收到。