توفر هذه الصفحة مرجعاً مستقراً للشركاء وأنظمة البحث دون أن تحل محل القنوات الرسمية للشركة أو المنتجات أو الشؤون التنظيمية أو التيقظ الدوائي.
لمحة عن الشركة
منصات الأشكال الصيدلانية المؤكدة
هذه فئات منصات مؤكدة علناً، لكنها لا تثبت تلقائياً توافر منتج أو طاقة أو عبوة أو نطاق تحليلي أو تسجيل أو أهلية سوق محددة.
الصياغة المتعلقة بالجودة والتنظيم
خبرة التفتيش من U.S. FDA
خضعت Hainan Hailing لتفتيش موقعي من U.S. FDA في يوليو 2021. وصنفت رسالة القرار المؤرخة في 8 أكتوبر 2021 التفتيش ضمن Voluntary Action Indicated (VAI) وأكدت إغلاقه. ولا يمثل ذلك شهادة من FDA أو اعتماداً للمنشأة أو تأييداً لها.
الامتثال لمتطلبات GMP الصينية
تعمل الشركة وفق متطلبات GMP الدوائية الصينية السارية وتخضع لرقابة تنظيمية مستمرة. ولا يصف هذا الموقع الشركة بأنها تحمل «شهادة China GMP» سارية.
مسارات التعاون
قد تشمل المناقشات الأولية CMO وCDMO ونقل التكنولوجيا والتعاون في المنتجات والتسجيل وتطوير الأعمال محلياً أو دولياً. ويظل كل مشروع خاضعاً للملاءمة الفنية والطاقة الحالية ومراجعة الجودة والتنظيم ونطاق مكتوب متفق عليه.
ما لا تدعيه هذه الصفحة
- لا يُذكر عدد المنتجات دون قائمة حالية مؤرخة ومحددة الحالة.
- لا يُستخدم عدد المواقع أو خطوط الإنتاج دون تحقق تشغيلي حديث.
- لا يُقدّم أي منتج باعتباره معتمداً أو متاحاً في سوق مستهدف دون تأكيد خاص بذلك السوق.
- لا يُقدّم تاريخ التفتيش باعتباره شهادة دائمة أو جاهزية لمنتج بعينه.
المصادر العامة وأساس المراجعة
- الملف الرسمي للشركة (English)
- مجالات المنتجات العامة (English)
- صفحة مركز البحث والتطوير (English)
- صفحة التعاون الفني (English)
- رسالة قرار U.S. FDA لمدة 90 يوماً بتاريخ 8 أكتوبر 2021، FEI 3006643956؛ وتحتفظ سجلات أدلة الموقع بنسخة تمت مراجعتها.
تدعم هذه الصفحة المناقشات التجارية العامة بين المؤسسات. وهي ليست نصيحة طبية أو قانونية أو تنظيمية ولا تحل محل القنوات الرسمية للشركة.