Trang này tạo một tài liệu tham chiếu ổn định cho đối tác và hệ thống tìm kiếm mà không thay thế các kênh chính thức về doanh nghiệp, sản phẩm, quy định hoặc cảnh giác dược.

Tổng quan doanh nghiệp

Thành lập
2004
Phạm vi kinh doanh công khai
Nghiên cứu và phát triển, sản xuất và thương mại hóa dược phẩm.
Địa chỉ công khai
Số 281 Đại lộ Nanhai, Hải Khẩu, Hải Nam, Trung Quốc 570311.

Các nền tảng dạng bào chế đã xác nhận

Thuốc tiêm vô trùng

Thuốc tiêm bột đông khô vô trùng, thuốc tiêm bột vô trùng và thuốc tiêm thể tích nhỏ tiệt khuẩn cuối.

Dạng thuốc rắn dùng đường uống

Viên nén và viên nang.

Dạng thuốc bán rắn dùng ngoài

Kem và thuốc mỡ.

Đây là các nhóm nền tảng được xác nhận công khai. Chúng không tự động chứng minh tính sẵn có của một sản phẩm, công suất, bao bì, phạm vi phân tích, đăng ký hoặc điều kiện thị trường cụ thể.

Cách diễn đạt về chất lượng và quy định

Kinh nghiệm thanh tra của U.S. FDA

Hainan Hailing đã trải qua cuộc thanh tra tại cơ sở của U.S. FDA vào tháng 7 năm 2021. Thư quyết định ngày 8 tháng 10 năm 2021 phân loại cuộc thanh tra là Voluntary Action Indicated (VAI) và xác nhận đóng cuộc thanh tra. Đây không phải là chứng nhận FDA, phê duyệt cơ sở hay sự bảo chứng.

Tuân thủ GMP của Trung Quốc

Doanh nghiệp hoạt động theo các yêu cầu GMP dược phẩm hiện hành của Trung Quốc và chịu sự giám sát liên tục. Trang này không mô tả doanh nghiệp là đang nắm giữ “chứng chỉ China GMP” còn hiệu lực.

Các phương thức hợp tác

Trao đổi ban đầu có thể bao gồm CMO, CDMO, chuyển giao công nghệ, hợp tác sản phẩm và đăng ký, cũng như phát triển kinh doanh trong nước hoặc quốc tế. Mỗi dự án phải được đánh giá về phù hợp kỹ thuật, công suất hiện tại, chất lượng, quy định và phạm vi bằng văn bản.

Những điều trang này không tuyên bố

  • Không nêu số lượng sản phẩm nếu không có danh mục hiện hành, ghi ngày và xác định trạng thái.
  • Không sử dụng số lượng cơ sở hoặc dây chuyền nếu chưa xác minh tình trạng vận hành hiện tại.
  • Không tuyên bố sản phẩm được phê duyệt hoặc sẵn có tại thị trường mục tiêu nếu chưa có xác nhận theo thị trường.
  • Không mô tả lịch sử thanh tra như chứng nhận vĩnh viễn hoặc khả năng sẵn sàng của sản phẩm cụ thể.

Nguồn công khai và cơ sở rà soát

  1. Hồ sơ doanh nghiệp chính thức (English)
  2. Lĩnh vực sản phẩm công khai (English)
  3. Trang trung tâm R&D (English)
  4. Trang hợp tác kỹ thuật (English)
  5. Thư Quyết định 90 ngày của U.S. FDA ngày 8 tháng 10 năm 2021, FEI 3006643956; bản đã rà soát được lưu trong hồ sơ bằng chứng của trang web.

Trang này phục vụ trao đổi kinh doanh chung giữa các tổ chức. Đây không phải là tư vấn y tế, pháp lý hoặc quy định và không thay thế các kênh chính thức của doanh nghiệp.