Identifique el objetivo comercial
Indique si el proyecto se refiere a CMO, CDMO, transferencia de tecnología, cooperación de producto y registro, u otra oportunidad definida.
Espacio de trabajo para alianzas farmacéuticas globales
De una consulta pública
a una decisión de proyecto controlada.
Utilice este espacio de trabajo para revisar el alcance público de capacidades, preparar un resumen de proyecto no confidencial, comprender la vía de NDA y solicitar una evaluación preliminar.
Comience con información que pueda compartirse de forma segura
Una primera conversación útil no requiere fórmulas, expedientes, información de pacientes ni secretos comerciales. Requiere contexto suficiente para decidir si una evaluación focalizada es responsable.
Describa el proyecto a alto nivel
Indique la forma farmacéutica, el mercado objetivo, la etapa del proyecto, la presentación, el calendario indicativo y un objetivo breve no confidencial.
Compruebe el alcance público de la plataforma
Revise las plataformas de formas farmacéuticas confirmadas y los límites de la información pública antes de asumir adecuación de producto o capacidad.
Elija el punto de confidencialidad
Utilice el formulario inicial para datos no confidenciales. Intercambie paquetes técnicos solo después de un NDA mutuo y una lista de solicitud acordada.
Adecuación del socio
Parta del papel que tendrá su organización.
Este espacio de trabajo público está diseñado para cooperación farmacéutica B2B. Ayuda a un posible socio a decidir si una conversación de proyecto focalizada y no confidencial es adecuada antes de que cualquiera de las partes comprometa recursos o comparta información controlada.
Titular del producto / MAH
Revisión de producto, cartera o ruta de suministro
Para una organización que evalúa fabricación comercial, escalado, continuidad de producto, una vía de desarrollo o una transferencia de fabricación controlada.
Socio de acceso al mercado
Conversación sobre registro y entrada al mercado
Para una organización con un papel definido en un mercado objetivo que necesita evaluar a alto nivel una vía de producto, fabricación, registro o cooperación.
Socio tecnológico o de fabricación
Planificación de transferencia y responsabilidades
Para un equipo que explora una vía controlada de transferencia de tecnología o colaboración de fabricación, incluida la evidencia, las responsabilidades y el punto de confidencialidad necesarios antes del intercambio técnico.
Este no es un canal para pacientes, prescripciones, uso de productos, farmacovigilancia, empleo ni servicios al consumidor. Solo respalda conversaciones de proyectos farmacéuticos entre organizaciones.
Autoevaluación
Comprobación de preparación del proyecto
Antes de presentar una consulta, un posible socio debería poder responder la mayoría de estas preguntas sin exponer información confidencial.
- ¿Qué entidad jurídica realiza la consulta y qué papel tendrá en el mercado objetivo?
- ¿Qué forma farmacéutica, presentación y vía general de producto son pertinentes?
- ¿Qué mercado o mercados se están considerando?
- ¿El proyecto se encuentra en evaluación temprana, desarrollo, escalado, registro, suministro comercial o planificación de transferencia?
- ¿Qué modelo de cooperación se está explorando: CMO, CDMO, transferencia de tecnología, cooperación de producto y registro, u otra vía?
- ¿Qué decisión, hito o ventana temporal hace útil ahora una evaluación inicial?
Elija una vía de inicio
Comience con la decisión que necesita tomar ahora.
Elija una vía para preseleccionar el modelo de cooperación en el formulario de consulta. Esto no confirma aceptación del proyecto, capacidad, plazos, cotización ni resultado regulatorio.
CMO
Conversación sobre fabricación y suministro
Para fabricación comercial, escalado o planificación de suministro. Comience con la forma farmacéutica, presentación, mercado objetivo e hito que hacen útil una primera revisión.
Hablar de un proyecto CMOCDMO
Conversación de desarrollo a fabricación
Para proyectos que puedan requerir trabajo de formulación o proceso, escalado, planificación analítica y regulatoria, y una vía controlada hacia la fabricación.
Hablar de un proyecto CDMOTransferencia de tecnología
Planificación de transferencia controlada
Para equipos que evalúan una transferencia de conocimientos de fabricación o una vía de producto. El alcance, las responsabilidades, la evidencia y la confidencialidad deben acordarse antes del intercambio técnico.
Hablar de un proyecto de transferenciaRecursos para la decisión
Utilice el recurso adecuado para decidir
Capacidades públicas y evidencia
Revise los hechos públicos de Hainan Hailing, las plataformas de formas farmacéuticas y la redacción regulatoria prudente.
Abrir hechos públicos →Vía de evaluación del proyecto
Vea cómo una evaluación inicial avanza por NDA, diligencia, transferencia y preparación comercial.
Abrir vía de evaluación (English) →Asociación de calidad y regulación
Comprenda cómo deben controlarse las responsabilidades de calidad, la evidencia y las comunicaciones.
Abrir recurso de calidad (English) →Guías de diligencia técnica
Compare CMO, CDMO y transferencia de tecnología antes de preparar un resumen de proyecto; después utilice las guías más amplias sobre fabricación estéril y diligencia.
Comparar CMO, CDMO y transferencia de tecnología →Abrir biblioteca de análisis (English) →
Plantilla de resumen de proyecto no confidencial
Utilice una plantilla editable para preparar un resumen focalizado de primer contacto sin enviar materiales sensibles.
DOCX editable ↓PDF de referencia ↓
Después del envío
Qué sucede después de solicitar una evaluación preliminar
Acuse de recibo
Una consulta comercial válida normalmente recibe acuse de recibo en un plazo de tres días hábiles. Esto no constituye aceptación del proyecto ni una cotización.
Aclaración
La primera respuesta puede solicitar una descripción no confidencial más clara del mercado, la forma farmacéutica, la etapa, el calendario o el modelo de cooperación previsto.
NDA mutuo
Cuando exista una posible adecuación del proyecto, las partes pueden acordar una vía de confidencialidad antes de intercambiar materiales técnicos o comerciales.
Diligencia controlada
La evidencia técnica, de calidad, regulatoria, de suministro y comercial puede revisarse entonces frente a una lista de solicitud, alcance de acceso y plan de decisión acordados.
CMO · CDMO · Transferencia de tecnología
Comience con un resumen de proyecto focalizado y no confidencial.
El formulario seguro de consulta recoge la información mínima necesaria para evaluar la adecuación del proyecto. No es una cotización, un compromiso de producto ni una opinión regulatoria.
¿Prefiere comenzar por correo electrónico?
Utilice una nota de proyecto no confidencial de cinco puntos.
Un primer correo conciso puede ser más sencillo que preparar un paquete completo. Debe aportar suficiente contexto para una revisión preliminar responsable, sin pedir a ninguna de las partes que revele información técnica o comercial controlada.
Escribir a lyq@cjrf.comLas consultas comerciales válidas normalmente reciben acuse de recibo en un plazo de tres días hábiles.
Diligencia debida para CMO estéril
Evalúe la adecuación de un proyecto de inyectables estériles antes de la divulgación técnica
Para oportunidades de inyectables estériles o productos liofilizados, una primera evaluación responsable examina el alcance jurídico público, la adecuación producto-línea, los controles de proceso estéril, la evidencia de calidad y la preparación para la transferencia antes de que cualquiera de las partes comparta material técnico controlado.
Utilice la lista de diligencia para CMO de inyectables estériles →