Perspectivas farmacéuticas · Steven Li
Recursos en español para estructurar una primera evaluación de cooperación farmacéutica antes de intercambiar información confidencial o asumir que existe adecuación de proyecto.
Cómo utilizar un catálogo aportado por la empresa como orientación inicial y contrastar cada cuestión con registros públicos fechados. Incluye el catálogo PDF aportado por Hailing de mayo de 2026 para una revisión inicial; no acredita aprobaciones vigentes, registros actuales ni disponibilidad de suministro.
Abrir la guía y descargar el catálogo PDF de mayo de 2026 →Cómo interpretar la evidencia GMP, la licencia de fabricación y el CoPP específico por producto en una primera diligencia farmacéutica internacional.
Abrir la guía de evidencia GMP y CoPP →Un marco no confidencial para revisar gobernanza de calidad, CAPA, cambios, transferencia tecnológica y decisiones de suministro con preguntas verificables.
Leer la guía →Un marco práctico para comparar el modelo de cooperación por madurez del producto, brechas de evidencia, responsabilidades y estado operativo deseado.
Abrir la guía de selección →Diez preguntas de diligencia debida sobre entidad jurídica, ajuste producto-proceso, control de contaminación, evidencia de calidad, transferencia y puertas de decisión.
Abrir la guía de evaluación estéril →Una matriz de responsabilidades para calidad, liberación, cambios, investigaciones, registros, auditorías y control del ciclo de vida en fabricación por contrato.
Abrir la guía de acuerdo de calidad →Una lista por fases para verificar entidad y sitio, adecuación de producto y mercado, evidencia de calidad y regulación, transferencia y continuidad antes de una decisión.
Abrir la guía de diligencia debida →Qué confirmar de forma no confidencial sobre producto, mercado, escala, calidad y siguiente puerta de decisión antes de pedir una cotización.
Abrir la lista RFP →Qué compartir de forma segura antes de un NDA: producto, mercado, etapa, alcance, banda de escala, calendario, documentos disponibles y decisión buscada.
Abrir la lista de primera evaluación →Una guía de diligencia para encaje de producto-ruta, evidencia de ciclo, controles estériles y preparación de transferencia. Incluye una lista de diligencia debida descargable en PDF en inglés; no sustituye la cualificación de un centro ni la aceptación de un proyecto.
Abrir la guía y descargar la lista PDF en inglés →Un marco para separar plataforma y encaje de proyecto, y organizar diligencia técnica, garantía de esterilidad, calidad y decisiones por etapas.
Abrir el marco de evaluación →Guía no confidencial para planificar la transferencia de métodos analíticos a una CMO/CDMO: alcance, responsabilidades, estrategia, protocolo, criterios de aceptación y preparación del laboratorio.
Abrir la guía →CMO · CDMO · Transferencia de tecnología
Para una conversación comercial directa: stevenyiqingli@foxmail.com