Steven Li

第三方核驗 · 複核於 2026-07-23

公開證據與可核驗來源

用於核驗李一青職業身份、行業會議、協會任職、大學合作、公開活動與媒體報道的第三方來源台賬。

證據架構

公開監管證據索引

通過三個證據等級,避免把公開表述誤解為具體項目證明。

可直接訪問的公開來源

由監管機構、事業單位、協會、大學、媒體或企業發佈的當前頁面。

經復核的帶日期記錄

本站證據檔案已核驗,但不作為公開下載資料重新發佈。

受控項目證據

許可、審計、驗證、產能或品種證據僅在明確範圍和保密安排後核驗。

發行人公開披露 · 香港交易所上市申請版本(草案)· 2026

香港交易所上市申請版本披露:與海南海靈有關的注射用醋酸卡泊芬淨技術轉移安排

博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司 · 香港交易所上市申請版本

博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司的2026年香港交易所上市申請版本披露,其於2020年與海南海靈簽署、並於2022年修訂了一項與注射用醋酸卡泊芬淨有關的技術轉移協議。該草案披露稱,相關安排涉及製造工藝技術、生產批准文件及境內權利的轉移,並稱海靈成為該產品在中國內地的上市許可持有人。本卡僅轉述發行人的草案披露;不構成對當前產品狀態、持續原料藥供應、產能、商業可得性、中國內地以外監管狀態或新項目適配性的獨立確認。

開啟香港交易所上市申請版本 →

省級藥品生產企業目錄 · 更新於2026-06-02

海南省藥監局藥品生產企業目錄:海南海靈化學製藥有限公司

海南省藥品監督管理局 · 公開目錄

海南省藥品監督管理局公開目錄將海南海靈化學製藥有限公司列於藥品生產許可證琼20160065項下,並載明其地址和生產範圍。該條目列有粉針劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、乳膏劑和軟膏劑等,並載明許可證有效期至2030年8月13日。本條僅支持該日期目錄中的登記資訊;不表明當前產品批准、可用產能、批次放行、具體項目適配性或任何認證、檢查結論。

開啟海南省藥監局目錄頁面 →查看當前官方目錄索引 →

省級代加工生產能力彙總表 · 更新於2026-07-27

海南省藥監局公開表:最終滅菌小容量注射劑代加工範圍

海南省藥品監督管理局 · 公開表

海南省藥監局2026年7月27日更新的公開表列示,海南海靈可承接普通類、最終滅菌小容量注射劑(2ml、5ml)代加工,年最大代加工生產量為5000(表格單位:萬瓶)。本條僅支持該日期公開表所列範圍和表內數值;不表示當前產能預留、具體項目適配、監管批准、認證、檢查結論或服務承諾。

開啟海南省藥監局公開表 →

國家組織集採協議期滿品種接續採購中選結果表 · 2026

國家組織藥品集中採購接續中選結果:海南海靈化學製藥有限公司

西藏自治區醫療保障局公共服務平台 · 官方附件

該官方中選結果表將海南海靈化學製藥有限公司列為多個劑型類別的中選企業,包括恩替卡韋、辛伐他汀、奧美拉唑和左氧氟沙星口服常釋劑型,以及阿奇黴素、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢米諾、伏立康唑和頭孢噻肟注射劑型。本條僅支持該表所列的中選記錄;不表明當前供貨、執行數量、價格、市場覆蓋、具體項目適配性或任何品質、註冊結論。

開啟官方中選結果表 →

藥品掛網、配送企業履約考核記錄 · 2025-01

福建省公開履約考核表:海南海靈化學製藥有限公司總得分100

福建省醫療保障局 · 官方公開考核表

福建省公開履約考核表將海南海靈化學製藥有限公司列為生產企業,總得分為100。本條僅支持該地區、該期公開考核表所列記錄;不表明全國履約表現、藥品質量、產能、供貨、任何監管結論或具體項目適配性。

開啟福建省公開考核表 →存檔副本 2025-04-13

省級製造業單項冠軍名單 · 2026-02

海南省首批製造業單項冠軍名單中的海南海靈

海南省人民政府網(刊載海南日報報道)

海南省政府入口網站刊載的報道記載,省工業和資訊化廳公布第一批海南省製造業單項冠軍企業名單,並在該名單語境中列舉海南海靈等製藥企業;此前省工業和資訊化廳公示亦將海南海靈列為7家擬遴選企業之一。該等帶日期記錄僅支持省級名單關聯,不說明國家級稱號、藥品質量認證、當前產能、供應、銷售或項目適配性。

開啟海南省政府入口報道 →

工業和資訊化部綠色工廠名單 · 2025

工業和資訊化部《2025年度綠色工廠名單》中的海南海靈

中華人民共和國工業和資訊化部

工業和資訊化部公開的《2025年度綠色工廠名單》在海南條目中列有海南海靈化學製藥有限公司(序號1699)。該名單僅支持企業被列入該年度綠色工廠名單這一事實;不說明藥品質量認證、GMP或FDA狀態、產品批准、當前環境表現、產能、供應、銷售或項目適配性。

開啟工業和資訊化部附件 →

海南省工信主管部門公開通知亦將海南海靈列入「2025年度國家級綠色工廠」擬獎補項目。本連結僅作為來源存取備選路徑;不表明已獲獎補、當前環境績效、藥品品質、產能、供貨或具體項目適配性。

開啟海南省工信主管部門相關通知 →

省級藥監調研記錄 · 2026-02

海南省藥監局對海靈生產與研發現場的調研記錄

海南省藥品監督管理局

一則帶日期的海南省藥監政務資訊記載,調研組走進海南海靈製藥有限公司,實地察看生產車間與研發中心的復工復產及品質體系運行情況。該資訊不構成檢查結論、批准、認證或對任何產品、設施符合性的評價。

開啟藥監來源 →

國際專利公開記錄 · 2022-09

WIPO公開記錄:注射用拉氧頭孢鈉凍乾粉及凍乾工藝

世界知識產權組織(WIPO)

WIPO公開記錄將海南海靈化學製藥有限公司列為一項涉及注射用拉氧頭孢鈉凍乾粉及凍乾工藝的國際專利公開申請人。該記錄僅說明已公開的申請事實,不說明當前專利有效性、產品可供應性、技術轉移準備度或市場准入。

開啟WIPO記錄 →

公開監管證據索引

美國FDA 90天決定函

日期:2021年10月8日 · FEI 3006643956

本站證據檔案留存經復核副本,記錄2021年7月現場檢查、VAI分類及檢查關閉。該函不構成FDA認證、批准或背書,本站不將其重新發佈為公開下載文件。

Steven Li (李一青)

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