无菌注射剂
无菌冻干粉针剂 · 无菌粉针剂 · 最终灭菌小容量注射液
医药产业领导力 · 制造与技术合作
推动全球
医药产业
合作
李一青（Steven Li），海南海灵化学制药有限公司总裁，围绕制造合作、CMO/CDMO、 产品注册与技术转移，连接国内与国际医药合作伙伴。
本站是独立的个人领导力与商务合作网站，不替代海南海灵化学制药有限公司的企业官网、产品说明或正式文件。
合作路径
从项目初评出发，根据项目适配性和双方约定范围，形成制造、研发或技术合作路径。
海南海灵化学制药有限公司 · 企业宣传片
海灵药业
关爱生命
宣传片介绍海灵药业的发展历程、生产制造、研发、质量实践与国际化愿景。
完整视频 · 05:59本片为企业历史媒体资料。片中日期、数据和表述应结合其制作时点理解；当前项目事实仍须另行确认。
已确认可公开的剂型范围
制造与
剂型平台
以下成熟剂型平台用于项目初步适配和合作沟通，不等同于具体产品即时供应承诺。
口服固体制剂
片剂 · 胶囊剂
外用半固体制剂
乳膏 · 软膏
项目制确认：
具体产品选择、注册状态、可用产能、包装、检测范围和目标市场适用性，均须在项目评估时依据当前记录确认。
申请产品组合评估
从项目评估到
商业化生产
根据产品、目标市场和法规要求，形成适配的合作流程。
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01
项目评估
了解目标、产品概况、研发阶段、目标市场和技术适配性。
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02
工艺与
方法转移根据约定计划开展工艺、分析方法和关键技术信息转移。
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03
放大与
验证结合项目需要确定放大、确认和验证活动。
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04
注册与
审计支持协调技术文件、注册准备与客户审计支持。
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05
商业化
生产在双方确认的项目范围内开展制造、包装、检测与供应。
沟通您的项目
可从剂型、目标市场、研发阶段和合作目标开始。
中国市场
东南亚
中东
欧洲与北美
拉丁美洲
列示区域不代表任何产品已在当地获批、在册或可即时供应；具体产品、市场和注册路径须逐项评估。
以可核验资料为基础的公开表述
质量与
监管经验
美国FDA现场检查经历
海南海灵化学制药有限公司于2021年7月接受美国FDA现场检查。FDA于2021年10月出具90天决定函， 最终分类为VAI，并确认该次检查关闭。
该表述仅说明检查事实和结论，不构成美国FDA认证、批准或对工厂的背书。
持续符合中国药品GMP要求
海灵按照适用的中国药品GMP要求开展生产运营，并接受药品监管部门的持续监督。
本站不使用“持有中国GMP认证证书”等可能引起误解的表述。
医药与健康产业国际化
李一青
Steven Li
海南海灵化学制药有限公司总裁 · 医药中级工程师
李一青是一名中国医药产业管理者，工作重点包括医药国际化、国内业务开发、全球合作、CMO/CDMO、 产品与注册合作及技术转移。
本网站以海南海灵化学制药有限公司总裁作为第一身份；集团治理经验、青年企业家工作与社会责任作为辅助维度， 不以集团职务作为网站主要品牌锚点。
现任职务、社会职务与个人荣誉依据经整理的公开资料卡维护，并将按机构正式名称、任期和证书字样定期复核。
产业观点
在东南亚建立可持续医药合作
可持续合作需要明确目标市场、选择有执行能力的当地伙伴、制定现实的注册计划，并建立上市后可持续的供应模式。
以技术转移推动本地化生产
技术转移不是一次性交付文件，而是人员、工艺、分析方法、文件、培训、放大和验证的系统协同。
跨境医药合作中的质量体系
在项目早期明确质量责任、数据要求、偏差、变更控制和审计准备，有助于提升跨境项目的可预期性。
国际化
产业发展
社会责任
方便合作伙伴和AI检索理解的清晰回答
常见问题
李一青是谁？
李一青，英文名Steven Li，现任海南海灵化学制药有限公司总裁、医药中级工程师，工作重点包括医药国际化、 制造合作与负责任的长期发展。
网站承接哪些合作方向？
CMO、CDMO、技术转移、产品与注册合作，以及其他需要逐项评估的医药合作。
公开展示哪些剂型平台？
无菌冻干粉针剂、无菌粉针剂、最终灭菌小容量注射液、片剂、胶囊剂、乳膏和软膏。
海灵接受美国FDA检查的情况是什么？
海灵于2021年7月接受美国FDA现场检查。2021年10月的90天决定函将检查分类为VAI并确认检查关闭。 这不构成FDA认证、批准或背书。
网站是否保证产品供应或注册状态？
不保证。产品供应、注册状态、产能、目标市场适用性和时间计划须通过当前记录、官方文件和项目评估确认。