在东南亚建立可持续医药合作
东南亚与海南地理和时差接近，但距离近并不自动等于项目可行。可持续合作需要以具体国家为单位，明确注册、质量和商业责任，并通过阶段闸门从非保密初评推进到上市与全生命周期管理。
阅读完整文章 →医药产业观点 · 李一青
产业观点
李一青围绕国际医药合作、技术转移和跨境质量体系发布的中英文深度文章。
以技术转移推动本地化生产
技术转移不是文件交接，而是受控的产品生命周期项目。接收方必须能够依据预设标准稳定重现产品、工艺或分析方法，并在项目开始前明确风险、责任和验收标准。
阅读完整文章 →跨境医药合作中的质量体系
跨境CMO/CDMO项目不能只依赖审计和证书，而要建立真正运行的质量治理体系，把责任、技术控制、数据完整性、变更管理和升级机制连接到不同组织与不同监管辖区之间。
阅读完整文章 →CMO · CDMO · 技术转移